Unser Studienzentrum
Innovationen für Patienten
In Ergänzung zur Patientenversorgung ist die Planung und Durchführung von wissenschaftlichen Studien ein zentrales Anliegen im Cardiologicum. Das Cardiologicum Hamburg führt seit 2004 kompetent und erfolgreich in seinem eigenen Studienzentrum kardiologische Studien der Phase II, III und IV sowie Medizinprodukte-Studien durch. Durch die Beteiligung unseres Kollegen Prof. Martin W. Bergmann seit 2014 konnte gerade dieser Bereich durch einen international anerkannten Experten in der invasiven Kardiologie weiter ausgebaut werden.
Unser Studienzentrum in Hamburg
Ein erfahrenes Team von speziell im Bereich Forschung ausgebildeten Ärzten, Pflegern und Medizinischen Fachangestellten kümmert sich während der Studien um unsere Patienten.
Das Team im Studienzentrum
Das Cardiologicum in Hamburg führt seit 2004 kompetent und erfolgreich in seinem eigenen Studienzentrum kardiologische Studien der Phase II, III und IV sowie Medizinprodukte-Studien durch.
Unser Team besteht aus zwei Prüfärzten, unseren beiden Studienärztinnen, die auch als stellvertretende Prüfärztinnen agieren und drei ausgebildeten Study Nurses sowie einer Laborkraft.
Fragen zur Studienteilnahme?
Unsere Öffnungszeiten:
Montag, Dienstag, Mittwoch, Donnerstag: 8 – 13 Uhr und 14 – 18 Uhr
Freitag: 8 – 13 Uhr
Oder schreiben Sie uns: Studienzentrum@cardiologicum.net
Unsere Werte
Jede Studie, die wir in unserem Studienzentrum durchführen, unterliegt vor ihrem Beginn, bei der Durchführung und nach ihrem Abschluss einer strengen Qualitätskontrolle durch Auftraggeber, Behörden und Gesetzgeber.
Ausdruck unseres hohen Qualitätsstandards ist darüber hinaus die Qualitätszertifizierung nach DIN EN ISO 9001 Norm, die wir seit 2010 von der Zertifizierungsstelle TÜV NORD CERT Hamburg erhalten.
In unserem Studienzentrum stehen Patientenzufriedenheit, Freundlichkeit und die Einhaltung eines hohen Qualitätsstandards an oberster Stelle. Wir achten streng auf die Einhaltung der in Deutschland und international anerkannten Richtlinien der „Guten Klinischen Praxis“ („Good Clinical Practice (GCP) Guidelines“) sowie des Medizinproduktegesetzes.
Alle MitarbeiterInnen des Studienzentrums nehmen deshalb auch regelmäßig an entsprechenden Schulungen teil.
FAQ's zum Thema
Häufig gestellte Fragen
Patienten mit folgenden Erkrankungen bieten wir eine Teilnahme an Studien an:
- Koronare Herzerkrankung mit und ohne Akutem Koronarsyndrom
- Chronische Herzinsuffizienz
- Vorhofflimmern
- Bluthochdruck
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Strukturelle Herzerkrankungen (z.B. Herzklappenerkrankungen)
Vor der Teilnahme an einer Studie werden Sie von einer unserer Studienärztinnen ausführlich über Vorteile und Risiken einer Studienteilnahme aufgeklärt. Danach haben Sie Zeit, sich für eine eventuelle Studienteilnahme zu entscheiden.
Die Anzahl Ihrer Besuche bei uns im Studienzentrum, die Dauer der Studie, die Art der Studienmedikation und die Häufigkeit ihrer Einnahme richtet sich immer nach dem Studiendesign und ist für jede Studie individuell. Für jeden Studientermin nimmt sich eine unserer Studienärztinnen die Zeit, alle Ihre Fragen zu beantworten und Ihren Gesundheitszustand zu überprüfen. Am Ende jeder Studie ist außerdem eine gründliche Abschlussuntersuchung durch eine unserer Studienärztinnen vorgesehen.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist freiwillig und kann von Ihnen oder der Prüfärztin jederzeit mündlich widerrufen werden.
Ja. Vor der Teilnahme an einer klinischen Studie werden Sie von einer unserer Studienärztinnen ausführlich über Vorteile, mögliche Nebenwirkungen der Studienmedikation und Risiken einer Studienteilnahme aufgeklärt. Darüber hinaus erhalten Sie eine schriftliche Patienteninformation, in der Sie alle Informationen rund um die Studie jederzeit nachlesen können. Auch während der Studie nehmen wir uns viel Zeit, alle Ihre Fragen rund um die Studie zu beantworten und stehen Ihnen jederzeit zur Verfügung.
Für jeden Studienteilnehmer muss laut §40 des Arzneimittelgesetzes eine Versicherung abgeschlossen sein, die für im Rahmen der Studie auftretende gesundheitsbedingte Vermögensschäden haftet. Zu Ihrer Sicherheit unterliegt die Durchführung von klinischen Studien außerdem strengen Regulierungen und hohen Qualitätsstandards. Alle unsere Studienteilnehmer werden umfassend über aktuelle Informationen zu Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der Studienmedikation informiert und erhalten im Rahmen der Studie regelmäßige Kontrolluntersuchungen und eingehende medizinische Betreuung.
Jede unserer Studien unterliegt außerdem einer ständigen und strengen Qualitätskontrolle.
Generell unterliegt jeder Arzt einer gesetzlichen Schweigepflicht. Ihre Daten werden absolut vertraulich behandelt und unterliegen strengster Geheimhaltungspflicht. Alle Daten, die mit Ihrem Einverständnis im Rahmen der Studie erhoben werden, werden ausschließlich anonymisiert weitergegeben.
Nein. Selbstverständlich sind für Sie als Studienpatient alle medizinischen Leistungen, Untersuchungen und Medikamente, die Sie im Rahmen der klinischen Studie erhalten, kostenlos.
Sollten Sie sich nach einem ausführlichen Aufklärungstermin mit einer unserer Studienärztinnen für die Teilnahme an einer klinischen Studie entscheiden, erstatten wir Ihnen für jeden vorgesehenen Studientermin Ihre Fahrtkosten. In der Regel liegt dieser Betrag bei 25 bis 30 Euro pro Besuch.
